3491、新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给
药品批准文号
《审批意见通知件》
《药品临床试验批件》
生产现场检查报告
是处方中不可缺少的部分
